સર્જિકલ ફેસ માસ્ક (F-Y1-A પ્રકાર IIR)
સામગ્રીની રચના
ફિલ્ટરિંગ સિસ્ટમ સપાટી 25g બિન-વણાયેલા, બીજા સ્તર 25g BFE99 ફિલ્ટરેશન સામગ્રી, આંતરિક સ્તર 25g બિન-વણાયેલા દ્વારા ડિઝાઇન અને સ્તરવાળી છે.
અરજીનો અવકાશ
તેનો ઉપયોગ વપરાશકર્તાના મોં, નાક અને જડબાને ઢાંકવા માટે થાય છે અને રોગકારક સૂક્ષ્મજીવો, શરીરના પ્રવાહી, કણો વગેરેના સીધા પ્રસારણને રોકવા માટે ભૌતિક અવરોધ પૂરો પાડે છે.
F-Y1-A એ સર્જિકલ ફેસ માસ્ક છે.
UMDN કોડ: 12-458
વર્ગીકરણ: વર્ગ 1
નિયમ: નિયમ 1, Annex V111, (EU) MDR 2017/745 ના પ્રકરણ III અનુસાર
અનુરૂપતા મૂલ્યાંકન માર્ગ: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 ની કલમ 19
ઉત્પાદક દ્વારા તે જાહેર કરવામાં આવ્યું છે કે F-Y1-A મેડિકલ ડિવાઇસ પર યુરોપિયન સંસદની મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન (EU) MDR 2017/745 અને 5 એપ્રિલ 2017ની કાઉન્સિલની જોગવાઈને પૂર્ણ કરે છે.EU ઘોષણા અનુરૂપતાનો ઉપયોગ ઉત્પાદકની એકમાત્ર જવાબદારી હેઠળ થાય છે.
F-Y1-A માનક લાગુ:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN92 ISO-91, EN09 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
